HEV IgG/IgM Rapid Test

Xét nghiệm chẩn đoán In-vitro định tính phát hiện kháng thể IgG và/ hoặc IgM kháng HEV trong huyết thanh hoặc huyết tương của người.

• Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương.
• Thành phần: Kháng nguyên HEV tái tổ hợp; IgG-chuột; Kháng thể chuột kháng IgM người; Kháng thể chuột kháng IgG người; IgG-dê kháng chuột.
• Độ nhạy: 93.3%
• Độ đặc hiệu: 98.6%
• Độ chính xác tương quan: 97.9%
• Không bị gây nhiễu bởi các chất sau: Gentisic acid 20 mg/dl, Acetaminophen 20 mg/dl, Uric acid 20mg/dl.
• Không phản ứng chéo với các mẫu phẩm dương tính với HBV, HIV, HCV, Syphilis.
• Tiêu chuẩn: ISO 13485:2016
• Đọc kết quả tại 15 phút.
• Nhà sản xuất: MEDICON – Việt Nam.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

PHIÊN GIẢI KẾT QUẢ

DƯƠNG TÍNH IgM: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng C và một là vạch kết quả M (IgM). Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgM và không chứa kháng thể IgG kháng HEV.

DƯƠNG TÍNH IgG: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng C và một là vạch kết quả G (IgG). Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG và không chứa kháng thể IgM kháng HEV

DƯƠNG TÍNH IgG và IgM*: Xuất hiện ba vạch màu: một vạch chứng C, một vạch kết quả G (IgG) và một vạch kết quả M (IgM). Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa đồng thời kháng thể IgG và kháng thể IgM kháng HEV.

*Lưu ý: Độ đậm các vạch kết quả M (hoặc G) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng thể IgM (hoặc IgG) kháng HEV trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào của các vạch này cũng đều coi là Dương tính.

ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện vạch chứng C. Không xuất hiện các vạch kết quả G và M. Kết quả cho thấy mẫu phẩm không chứa kháng thể IgG cũng như IgM kháng HEV hoặc nồng độ của chúng dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.

KHÔNG HỢP LỆ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân thường gặp là do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thao tác xét nghiệm sai. Đọc lại quy trình và thực hiện lại xét nghiệm với khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, hãy liên lạc với nhà phân phối tại địa phương để được hỗ trợ.

Danh Mục Sản Phẩm – TD PHARM