ACON Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette

ACON Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole Blood) là xét nghiệm sắc ký miễn dịch để định tính phát hiện và phân biệt kháng thể IgG và IgM kháng vi rút Dengue trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người.

• Thành phần: Vùng cộng hợp: kháng thể Dengue liên hợp với hạt 0,102 ug, kháng thể kiểm chứng liên hợp với hạt 0,078 ug. Vạch kết quả(M): kháng thể kháng IgM người 0,116ug. Vạch kết quả(G): kháng thể kháng IgG người 0,077 ug. Vạch chứng: kháng thể kiểm chứng 0,77ug.
• Lượng mẫu sử dụng: 10 µl.
• Mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

Đối với IgM:

• Độ nhạy tương quan: 96.7%
• Độ đặc hiệu tương quan: 98.6%
• Độ chính xác tương quan: 97.9%

Đối với IgG:

• Độ nhạy tương quan: 95.8%
• Độ đặc hiệu tương quan: 98.6%
• Độ chính xác tương quan: 97.6%

• Thời gian đọc kết quả: 15-20 phút
• Hạn dùng: 24 tháng, bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C
• Chủ sở hữu: ACON Laboratories, Inc. – Mỹ.
• Nhà sản xuất: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. – Trung Quốc.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

PHIÊN GIẢI KẾT QUẢ

DƯƠNG TÍNH IgM: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng C và một là vạch kết quả M (IgM). Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgM và không chứa kháng thể IgG kháng Dengue.

DƯƠNG TÍNH IgG: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng C và một là vạch kết quả G (IgG). Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG và không chứa kháng thể IgM kháng Dengue.

DƯƠNG TÍNH IgG và IgM*: Xuất hiện ba vạch màu: một vạch chứng C, một vạch kết quả G (IgG) và một vạch kết quả M (IgM). Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa đồng thời kháng thể IgG và kháng thể IgM kháng Dengue.

*Lưu ý: Độ đậm các vạch kết quả M (hoặc G) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng thể IgM (hoặc IgG) kháng Dengue trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào của các vạch này cũng đều coi là Dương tính.

ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện vạch chứng C. Không xuất hiện các vạch kết quả G và M. Kết quả cho thấy mẫu phẩm không chứa kháng thể IgG cũng như IgM kháng Dengue hoặc nồng độ của chúng dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.

KHÔNG HỢP LỆ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân thường gặp là do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thao tác xét nghiệm sai. Đọc lại quy trình và thực hiện lại xét nghiệm với khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, hãy liên lạc với nhà phân phối tại địa phương để được hỗ trợ.

Danh Mục Sản Phẩm – TD PHARM