HCV Rapid Test Strip

Que thử xét nghiệm kháng nguyên kép, định tính phát hiện các kháng thể kháng HCV trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần.

• Các kháng nguyên tái tổ hợp được mã hóa bởi các gen cho cả protein cấu trúc (nucleocapsid) và không cấu trúc. Que thử chứa hạt phủ kháng nguyên HCV tái tổ hợp bao gồm NS3, NS4, NS5, CORE và kháng nguyên HCV bao gồm NS3, NS4, NS5 và CORE được phủ trên màng.
• Vùng cộng hợp: Kháng nguyên HCV tái tổ hợp 2 0.73 μg. Vạch kết quả(T): Kháng nguyên HCV tái tổ hợp 1 0.31 μg. Vạch chứng(C): Kháng thể dê kháng thỏ IgG 0.41 μg.
• Hiệu quả chẩn đoán so với phương pháp HCV EIA:
  – Độ nhạy tương quan: 100%
  – Độ đặc hiệu tương quan: 99.3%
  – Độ chính xác tương quan: 99.5%
  – Độ chính xác ngẫu nhiên lặp: >99%
• Không lây nhiễm chéo bởi: Virus gây suy giảm miễn dịch ở người, Virus Herpes simplex-2 IgM, Kháng insulin, yếu tố dạng thấp.
• Không bị gây nhiễu bởi các chất sau ở nồng độ tương ứng: Acetaminophen 20mg/dl, Sulfamethoxazole 40mg/dl, Ibuprofen 50mg/dl.
• Đọc kết quả ở phút thứ 10
• Phân loại TTBYT: C hoặc D.
• Hạn dùng: 24 tháng, bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C.
• Chủ sở hữu: ACON Laboratories, Inc. – Mỹ.
• Nhà sản xuất: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. – Trung Quốc.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

PHIÊN GIẢI KẾT QUẢ

Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu là một vạch chứng C và một vạch kết quả T. Kết quả cho thấy mẫu phẩm có chứa kháng thể kháng HCV.

*Lưu ý: Độ đậm của vạch kết quả T có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng thể kháng HCV trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào của vạch kết quả T cũng đều coi là dương tính.

Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng C và không xuất hiện vạch kết quả T.

Kết quả cho thấy mẫu phẩm không chứa kháng thể kháng HCV hoặc nồng độ kháng thể kháng HCV duới nguỡng phát hiện của xét nghiệm.

Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân thường gặp là do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thao tác xét nghiệm sai. Đọc lại quy trình và thực hiện lại xét nghiệm với que thử/khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, hãy liên lạc với nhà phân phối tại địa phương để được hỗ trợ.

Danh Mục Sản Phẩm – TD PHARM