HBsAg Rapid Test Cassette

Xét nghiệm sắc ký miễn dịch, định tính phát hiện kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

• Thành phần:
  – Vùng cộng hợp: Kháng thể kháng HBsAg 0,35ug, kháng thể IgG thỏ 0,233ug
  – Vạch kết quả: Kháng thể kháng HBsAg 0,514ug
  – Vạch chứng: Kháng thể IgG dê kháng thỏ 0,428ug
• Ngưỡng phát hiện (LOD): 0,79 ng/mL
• Độ nhạy tương quan: >99,9%
• Độ đặc hiệu tương quan: >99,9%
• Độ chính xác tương quan: >99,9%
• Độ chính xác ngẫu nhiên lặp: >99%
• Đọc kết quả ở phút thứ 10.
• Phân loại TTBYT: Loại D.
• Hạn dùng: 24 tháng, bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C
• Chủ sở hữu: ACON Laboratories, Inc. – Mỹ.
• Nhà sản xuất: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. – Trung Quốc.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

PHIÊN GIẢI KẾT QUẢ

Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu là một vạch chứng C và một vạch kết quả T.

*Lưu ý: Độ đậm của vạch kết quả T có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng nguyên trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào của vạch kết quả T cũng đều coi là dương tính.

Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng C và không xuất hiện vạch kết quả T.

Kết quả cho thấy mẫu phẩm không chứa HBsAg hoặc nồng độ HBsAg duới nguỡng phát hiện của xét nghiệm.

Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân thường gặp là do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thao tác xét nghiệm sai. Đọc lại quy trình và thực hiện lại xét nghiệm với que thử/khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, hãy liên lạc với nhà phân phối tại địa phương để được hỗ trợ.

Danh Mục Sản Phẩm – TD PHARM