HIV 1/2/O Rapid Test Strip

ACON HIV 1/2/O Rapid Test là xét nghiệm sắc ký miễn dịch, dùng để định tính phát hiện kháng thể HIV-1, HIV-2 và nhóm phụ O trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người.

• Mẫu phẩm: Máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
• Thành phần:
  – Màng: kháng nguyên HIV tái tổ hợp bao gồm gp41, gp36 và kháng nguyên tái tổ hợp HIV-O.
  – Lớp cộng hợp: hạt vàng liên hợp với kháng nguyên tái tổ hợp gp41, gp36 và HIV-O.
  – Vạch kết quả: các kháng nguyên HIV-1 0,408ug, HIV-2 0,272ug, HIV-O 0,068ug.
  – Vạch chứng: kháng thể dê kháng thỏ IgG 0,34ug.
• Ống chống đông máu như heparin, EDTA và sodium citrate không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
• Hiệu quả chẩn đoán so với phương pháp HIV EIA:
  – Độ nhạy tương quan: 99,9%
  – Độ đặc hiệu tương quan: 99,0%
  – Độ chính xác tương quan: 99,3%
  – Độ chính xác ngẫu nhiên lặp: >99%
• Đọc kết quả ở phút thứ 10.
• Phân loại TTBYT: Loại D.
• Hạn dùng: 24 tháng, bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C
• Chủ sở hữu: ACON Laboratories, Inc. – Mỹ.
• Nhà sản xuất: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. – Trung Quốc.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

PHIÊN GIẢI KẾT QUẢ

DƯƠNG TÍNH: Xuất hiện hai vạch màu: một vạch chứng (C) và một vạch kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa các kháng thể kháng HIV.

*Lưu ý:  Cường độ màu của vạch kết quả (T) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng thể kháng HIV có trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất kỳ độ đậm nhạt nào của vạch kết quả (T) đều được coi là dương tính.

ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện vạch chứng C. Không xuất hiện vạch kết quả T. Kết quả cho thấy mẫu phẩm không chứa các kháng thể kháng HIV hoặc nồng độ kháng thể kháng HIV dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.

KHÔNG HỢP LỆ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân thường gặp là do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thao tác xét nghiệm sai. Đọc lại quy trình và thực hiện lại xét nghiệm với khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, hãy liên lạc với nhà phân phối tại địa phương để được hỗ trợ.

Danh Mục Sản Phẩm – TD PHARM